|
|
空气微尘粒子阻隔器
产品名称: |
空气微尘粒子阻隔器Air Barrier System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2542384号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.05.19 |
有效期: |
2018-05-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Nimbic Systems,Inc. 【注册人住所】4910 Wright Road,Suite 170, Stafford,Texas 77477 【生产地址】4910 Wright Road,Suite 170, Stafford,Texas 77477 【代理人名称】北京迈瑞生医药科技有限公司 【型号、规格】2002 【结构及组成】产品由主机、一次性空气过滤喷嘴(含软管)组成。 【适用范围】该产品是一个用于外科手术室的便携装置,可在手术部位产生直接、非湍流的气流。设备产生的气流是经过高效微粒空气过滤器过滤的,以降低手术过程中手术部位的微粒物质。ABS喷嘴仅可在以下位置使用:(1)用于解剖表面,且喷嘴底部和解剖表面不可有间隙。(2)切口平面与气流方向平行,并且(3)切口尺寸应在宽6英寸(15.2cm),长20英寸(50.8cm)以内。在距离喷嘴20英寸(50.8cm)的位置,设备的有效性可能会降低,并且当超过这一特定区域时,设备阻隔效果会减弱。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1671-2014《空气微尘粒子阻隔器》 【售后服务机构】石家庄杜马医药有限公司
|
|
|