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空气微尘粒子阻隔器

    产品名称: 空气微尘粒子阻隔器Air Barrier System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2542384号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nimbic Systems,Inc.
    【注册人住所】4910 Wright Road,Suite 170, Stafford,Texas 77477
    【生产地址】4910 Wright Road,Suite 170, Stafford,Texas 77477
    【代理人名称】北京迈瑞生医药科技有限公司
    【型号、规格】2002
    【结构及组成】产品由主机、一次性空气过滤喷嘴(含软管)组成。
    【适用范围】该产品是一个用于外科手术室的便携装置,可在手术部位产生直接、非湍流的气流。设备产生的气流是经过高效微粒空气过滤器过滤的,以降低手术过程中手术部位的微粒物质。ABS喷嘴仅可在以下位置使用:(1)用于解剖表面,且喷嘴底部和解剖表面不可有间隙。(2)切口平面与气流方向平行,并且(3)切口尺寸应在宽6英寸(15.2cm),长20英寸(50.8cm)以内。在距离喷嘴20英寸(50.8cm)的位置,设备的有效性可能会降低,并且当超过这一特定区域时,设备阻隔效果会减弱。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1671-2014《空气微尘粒子阻隔器》
    【售后服务机构】石家庄杜马医药有限公司

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