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总局办公厅关于报送全面推进定点扶贫工作情况的函

国务院扶贫办社会扶贫司中央国家机关工委办公室食品药品监管总局认真贯彻落实习近平总书记扶贫开发重要思想，扎实帮扶安徽省临泉县砀山县，取得一定成效。现将有关情况报送如下一加强组织领导健全工作机制。食品药品监管总局党组将定点扶贫工作作为一项重要政治任务，摆上重要议事日程。一是召开专题会议，研究部署扶贫工作。年月和月，局长毕井泉两次召开党组会议，专题研究定点扶贫工作，协调落实支持事项。印发定点扶贫工作安排和任务分工，确保各项扶贫任务有目标有分工有落实。二是成立领导小组，健全工作机制。成立了以毕井泉局长为

2018/2/12 16:19:01



详解生物类似药技术门槛 质控蛋白三大性质

与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

2016/4/6 9:17:35



药品注册管理：推进BE试验机构由审批改备案

鼓励新药创制优化临床试验审评审批月日，“全国药品注册管理工作会议”在北京召开。《医药经济报》记者在会上获悉，新注册分类实施后，国内药物创新积极性很高，一批具有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止年月日已经按照新分类受理化学药品注册申请件，其中创新药件，占。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“近年来，我国制药行业快速发展，科技型企业不断增加，药品创新风起云涌，出台鼓励药物创新政策，为企业创造良好的发展环境，是药品监管部门义不容辞的责任。”一是实施化学药注册分类改革。为提高审评审批标准

2017/3/24 9:28:19



避免中医“毁于中药”，中药材的科技创新水平该如何提高？

国家卫计委副主任国家中医药管理局局长王国强不久前提出，“再好的大夫，即便是国医大师，开的方子再好，但抓的药不行，百姓吃了没效果，那就是毁掉了中医。”水流千里总有源，树高千丈总有根。年出台的《中药材保护和发展规划（年）》（下称规划）指出，中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。随着人工种植和栽培的中药材供货占比越来越大，中药材中药材种植和生产存在诸多问题，导致药材品质下降药效降低，严重影响了中医药事业可持续发展。中药材问题重重中药材来源分野生资源和种植资源。由于土地资源

2016/8/1 15:33:02



男人应酬多嗜烟酒　学会六秘诀保护你的肝

中医学认为，肾为先天之本，上了年纪肾偏虚的老年男性适当补肾无可厚非，而中年男子大可不必去凑这个热闹。肝脏却不同，它主疏泄喜条达，以通为顺，如果肝气不舒，人体气血运行便会紊乱，引发消化失调高血压等疾病。同时，中年男性正处于事业家庭的“风口浪尖”，心理压力大，精神压抑，容易造成肝郁不舒烦躁易怒焦虑食欲不振等症状。另外，男性应酬多，嗜烟贪杯，加上肝炎病毒等的肆虐，往往祸及肝脏，“脂肪肝”“病毒性肝炎”等肝病便会暗中盯上你。现代医学则更为看重肝脏与健康乃至生命的关系，医学专家将肝脏誉为人体内的“化工厂”

2009/7/30 17:04:42



该药物市场逐年倍增，2025年将超5000亿元

改良型新药，是指在已知活性成分基础上，对结构剂型处方工艺给药途径适应症等进行优化，在国内属于新兴领域。目前，在创新已成为了全球药企主要的发展趋势的背景下，药企对改良型新药的研发也在逐渐加速。数据显示，年，中国获批的改良型新药已达个。其中，截至年月底，还公布了个类化学药改良型新药受理号，其中类新适应症受理号较多，占比近。值得注意的是，相较而言，改良型新药在海外是新药研发的重要组成，但在国内还是一片蓝海市场。据了解，同期美国获批的改良型新药已超个。业内认为，改良型新药具有临床成功率高收益高风险较低等

2022/10/5 15:54:35