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指引导丝商品名

    产品名称: 指引导丝(商品名:Navitas)Navitas Plus CTO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771301号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Brivant Limited
    【注册人住所】ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰
    【生产地址】ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】600-000-010,601-000-010,601-001-010,601-100-010,602-000-010,603-000-010,100-000-000
    【结构及组成】该产品主要由芯丝和绕丝组成,外径为0.014" 。芯丝材料为304v不锈钢和铂钨合金,有PTFE涂层,远端有亲水涂层TUA Hydrosilk。近端绕丝材料为304v不锈钢,远端绕丝材料为铂钨合金。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0483-2011《指引导丝(商品名:Navitas)》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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