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指引导丝商品名
产品名称: |
指引导丝(商品名:Navitas)Navitas Plus CTO |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771301号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Brivant Limited 【注册人住所】ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰 【生产地址】ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】600-000-010,601-000-010,601-001-010,601-100-010,602-000-010,603-000-010,100-000-000 【结构及组成】该产品主要由芯丝和绕丝组成,外径为0.014" 。芯丝材料为304v不锈钢和铂钨合金,有PTFE涂层,远端有亲水涂层TUA Hydrosilk。近端绕丝材料为304v不锈钢,远端绕丝材料为铂钨合金。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0483-2011《指引导丝(商品名:Navitas)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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