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山东省济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心多措并举狠抓产品安全性监测工作

年以来，山东省济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心采取三项措施抓好药械化安全性监测工作，稳步提升报告数量和质量，确保消费者药品医疗器械和化妆品使用安全。一是完善制度，抓管理。把监测工作作为保障公众用药用械安全有效的一项大事来抓，制定和完善了《济南市药品不良反应医疗器械不良事件报告质量评估制度》《突发群发严重病例报告死亡病例报告值班制度》《药品不良反应监测评价员制度》等一系列制度，对四项监测工作进行规范，细化操作流程和工作标准，不断优化监测工作运行机制，确保顺利完成全市监测任务目标。二是明

2015/10/19 15:18:01



总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）医用电子体温计注册技术审查指导原则（年修订版）半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（

2017/3/16 17:06:01



“养医结合”新模式如何避开医改冲击

昨天，杭州市人大常委会组织在杭省人大代表视察杭州市养老服务体系建设工作，先后实地视察了拱墅区大塘巷居家照料中心新开张的民办机构和睦老人公寓公办机构杭州市社会福利中心，并召开了座谈会，进行满意度测评。在视察和座谈中，许多代表充分肯定了杭州市养老服务取得的成就，同时也呼吁各部门应加强合作，将出台的养老服务新政落到实处。和睦老人公寓力推“养医结合”或将受到公立医院改革影响昨天上午，人大代表们视察的其中一个点，就是新成立的民办养老机构位于拱墅区的和睦老人公寓。位于文岚街号的和睦老人公寓，毗邻热闹的运河新

2014/4/22 9:15:51



赛诺菲在上海成立亚太研发总部

月日全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布，正式在沪成立亚太研发总部，并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药赛诺菲制药罕见病赛诺菲健赞疫苗赛诺菲巴斯德和动物保健赛诺菲梅里亚四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。同时，赛诺菲还在现场宣布了与研究所再鼎医药这两项本土化科研机构的战略合作。长期以来，全球知名药企动辄数亿美金投入一项新药研发的案例司空见惯，对于本身现金流风险的管控与产品储备规划都影响颇大。不同于大多数医药巨头受近年来研发产出率低潮影响而“闭门造车”式的内部研发风格，赛诺菲似乎更倾向于

2014/9/26 14:48:21



海南省完成食品药品生产加工小作坊普查

为全面掌握全省食品药品生产加工厂和作坊的家底，加强监管责任，及时取缔有毒有害食品药品生产加工点，从年月份开始，海南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了食品药品生产加工厂和作坊普查工作，目前，普查工作已全面结束。此次普查的对象是有固定场所，无食品药品保健食品化妆品医疗器械生产许可证的食品药品生产加工厂和作坊。普查采取请当地村（社区）干部信息员治安员网格员等人员填报相关信息的方式收集信息，各市县局汇总之后再对收集的信息进一步现场核实。通过摸底排查，全省共发现确认食品生产加工厂和作坊个，普查中共取缔

2015/11/25 16:02:01



特殊“乘警”把关火车盒饭安全

坐火车吃盒饭几乎是每个出门在外的旅客都要面对的现实，火车餐厅上制作的盒饭是否卫生安全，如今，有个特殊的“乘警”来把关。由卫生部国家工商行政管理总局国家质量监督检验检疫总局国家食品药品监管局会同铁道部制定的《铁路运营食品安全管理办法》（以下简称《办法》），从月日发布之日起开始施行，其中规定“站车内供应的自制食品应当实行检测备案制度。专供旅客列车的配送食品应当符合保质时间和温度控制等食品安全要求”。《办法》规定，实行铁路运营食品安全统一综合监督制度，具体工作由铁路食品安全监督机构承担。铁路运营食品安

2010/9/17 16:46:04