[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

促甲状腺激素检测试剂盒磁微粒免疫分析法

    产品名称: 促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica TSH Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403173号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano -ITALY
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】100人份
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3467-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】促甲状腺激素试剂:包含荧光素和碱性磷酸酶标记的鼠抗TSH单克隆抗体,在含有绵羊、马和牛蛋白和<0.1%(w/w)叠氮钠的Tris 缓冲液中(>1%)。 促甲状腺激素质控品1:浓度为0.15μIU/ml的人垂体TSH (2nd IRP 80/558),存放牛血清中,用<0.1%w/w的叠氮化钠作为防腐剂。 促甲状腺激素质控品2:浓度为5.0μIU/ml的人垂体TSH (2nd IRP80/558),存放牛血清中,用<0.1%w/w的叠氮化钠作为防腐剂。 智能卡:1张。产品有效期:储存在2-8°C,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】专用于 Eclectica 全自动免疫生化一体式分析仪,用来定量检测人的血清、肝素化血浆中促甲状腺激素(TSH)的含量。
    【变更情况】变更日期:2016.01.29,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。
    【备注】;

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    今天!中国这个药,特朗普关注了
    来源赛柏蓝综合整理中美贸易战不再升级,芬太尼成亮点,人福紧急回应。类阿片止痛止痛剂芬太尼据媒体报道,美国白宫办公室发表声明称这是一场“非常成功的会晤”,美国白宫在声明第一条就提到,非常重要的是,中国以一种高尚的人道主义姿态,同意将芬太尼指定为一种受控物质,这意味着向美国出售芬太尼的人将受到中国法律规定的最高刑罚。(注以上出自美国白宫声明原文)芬太尼是什么为何如此被美国人重视根据维基百科介绍,芬太尼()是一种强效的类阿片止痛剂,截至年,芬太尼是医学中使用最广泛的合成阿片类药物。芬太尼最早由比利时医
    2018/12/3 9:47:06

    今天!中国这个药,特朗普关注了

    药占比砍一半!临床路径来势凶猛 药企如何应对?
    月日,国家卫计委举办临床路径管理工作媒体沟通会,卫计委医政医管局领导及多位公立医院院长针对“临床路径”实施进展及成果向媒体发布并回答记者提问。众所周知,临床路径管理和医保支付方式是紧密关联的,在医保对药品价格管控力度不断加强的前提下,控制大处方乱检查造成的不合理医疗费用,改善诊疗效率,提升服务品质,临床路径实施是医药改革的必然。自年月日卫生部发布《临床路径管理指导原则(试行)》通知以来,药品营销在物价医保招投标和目录外又多了一道学术门槛,这不仅意味着院内处方药市场行为需要面临合规考验,更在临床循
    2017/8/18 9:16:51

    药占比砍一半!临床路径来势凶猛 药企如何应对?

    《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
    为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字),深入推进“放管服”改革工作,推进基于风险的产品评价方式,优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市,国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》,自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点,年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)第二十九条明确规定,无需进行临床试验的体外诊断试
    2017/11/8 17:05:01

    《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

    早餐喝粥会让人变笨?
    早餐吃这二类食物容易变笨。早餐有两类食物不宜多吃一类是以碳水化合物为主的食品,因含有大量淀粉和糖分,进入体内可合成更多的有镇静作用的血清素,致使脑细胞活力受限,无法最大限度动员脑力,使工作和学习效率下降;另一类是煎炸类高脂肪食物,因摄入脂肪和胆固醇过多,消化时间长,可使血液过久地积于腹部,造成脑部血流量减少,导致脑细胞缺氧,整个上午头脑昏昏沉沉,思维迟钝。
    2008/9/19 17:39:31

    早餐喝粥会让人变笨?

    让男人丧命的6大心脏杀手
    先天性心脏病成因一些染色体异常的疾病常伴有先天性心脏病家族遗传史。征兆自测口唇青紫心脏杂音体力差易患呼吸道感染。诊断检查体征胸部线片心电图超声心动图心向量图检查。冠心病成因抽烟及糖尿病高血压等导致血管硬化狭窄,使血流受阻,易使心肌缺氧而受损。征兆自测劳累或精神紧张时出现胸骨后或心前区疼痛或紧缩样疼痛体力活动出现胸闷心悸气短出现与运动有关的头痛牙痛腿痛饱餐寒冷或看惊险片时胸痛心悸平卧时突然胸痛心悸呼吸困难性生活或排便困难时出现心慌胸闷等不适。诊断检查超声心动图和血管内超声核素心肌显像动态心电图。高
    2009/11/23 17:26:27

    让男人丧命的6大心脏杀手

    可促进健康的几点新发现
    近日,《美国预防医学杂志》发表了有关健康的大新知,有一些在国内也很适用,想要养生保健不妨对这些最新的研究成果多做了解。不要迷信无脂食品,无脂食品吸引了更多想减肥的人士购买,也给人一种健康食品的感觉,然而脂肪也是人们必须的食品之一,完全无脂并不健康,在控制油脂摄入总量的基础上,只要减少饱和脂肪的摄入,不吃反式脂肪就可以了。他汀类药物正常人服用无效。他汀类药物主要是用来清血脂,减少胆固醇合成,从而保护心脏,但研究表明他汀类药物对血脂正常的人没有有这样的效果,所以更应该采用其他手段来保护心脏。社交广泛
    2012/2/15 14:12:20

    可促进健康的几点新发现

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。