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髋关节假体骨金属组合髋臼商品名
产品名称: |
髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460422号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页(共1页) 【结构及组成】该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳。髋臼壳的内杯为Ti6Al4V钛合金,外壳表面为具有骨小梁结构多孔钽材料的粗糙面,钛合金与多孔钽材料之间喷涂有纯钛粉,髋臼壳经烧结工艺处理。灭菌包装。 【适用范围】需与TrabecularMetal骨金属组合髋臼内衬和螺钉配合使用,适用于非骨水泥型髋臼置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0267-2009《髋关节假体-骨金属组合髋臼》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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