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髋关节假体骨金属组合髋臼商品名

    产品名称: 髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460422号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共1页)
    【结构及组成】该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳。髋臼壳的内杯为Ti6Al4V钛合金,外壳表面为具有骨小梁结构多孔钽材料的粗糙面,钛合金与多孔钽材料之间喷涂有纯钛粉,髋臼壳经烧结工艺处理。灭菌包装。
    【适用范围】需与TrabecularMetal骨金属组合髋臼内衬和螺钉配合使用,适用于非骨水泥型髋臼置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0267-2009《髋关节假体-骨金属组合髋臼》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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