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前列腺特异抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)PSA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3400565号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50 测试/盒 【结构及组成】【主要组成】R1a:包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、 叠氮钠和 ProClin** 300;R1b:单克隆抗PSA 抗体-碱性磷酸酶 结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白质( 小鼠)、叠氮钠和 ProClin 300 。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于ACCESS免疫检验系统,体外定量检测人血清中的总前列腺特异抗原(PSA)水平 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0300-2009
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