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前列腺特异抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400565号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×50 测试/盒
    【结构及组成】【主要组成】R1a:包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、 叠氮钠和 ProClin** 300;R1b:单克隆抗PSA 抗体-碱性磷酸酶 结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白质( 小鼠)、叠氮钠和 ProClin 300 。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于ACCESS免疫检验系统,体外定量检测人血清中的总前列腺特异抗原(PSA)水平
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0300-2009

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