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前列腺特异抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400565号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,MN 55318-1084 USA
    【型号、规格】2×50 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0300-2009
    【备注】变更内容:生产企业注册地址从 4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

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    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

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    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
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    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

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    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    30g/瓶
    赣卫消证字2023第d1036号
    江西新元堂健康制品有限公司

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