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总局办公厅公开征求《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个信息化标准意见

为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局组织开展了《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等个食品生产和经营监管相关信息化标准的制订工作（文件清单见附件）。现就上述标准（见链接）面向社会公开征求意见。请填写“征求意见反馈表”（见附件），于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信息中心。联系人杨晓萍张原电话传真邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院大成广场门层邮编附件食品生产和经营监管相关信息化标准征求意见稿

2017/12/7 11:19:01



谁在抢跑注射剂一致性评价？

尽管相关配套细节还未正式发布，但注射剂一致性评价的推进速度快于业内预期。近日，一致性评价新增的个受理号受到关注。四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠（两个文号）成为首个报注射剂一致性评价品种已获受理。“目前已有多家企业启动甚至有已完成的注射剂品种，所以单纯地等待国家发文后再开始的想法一定是不可取的。”采访中，安博贝瑞制药公司总裁原北美制剂研发中心副总监曹家祥提醒企业宜及早准备。实际上，年月日和年月日，相继发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》和《药物注射剂研发技术指导意见》

2018/4/24 10:21:31



教师节寄语：老师请保护好嗓子

教师节马上到了，让我们祝天下所有的老师节日快乐！教师这个职业每天都要讲课，所以嗓子容易受到伤害，很多老教师都有慢性咽炎，今天就给老师们说说应该怎样保护嗓子。慢性咽炎顾名思义是一种慢性疾病，它与不良生活习惯环境等都有很大关系，而教师说话多，处在粉尘环境，又经常顾不上喝水，这对嗓子造成很大伤害，久而久之就会诱发慢性咽炎。慢性咽炎常导致喉咙干涩异物感干咳等，刷牙时还易恶心干呕等，教师是最容易换慢性咽炎的职业之一，且这种病由长期积累所致所以治愈也较为困难，生活中更应该以预防为主。所以教师应该多注意保护嗓

2011/9/9 10:15:01



浙江省印发全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案

近日，浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》，要求分别自年月日起和年月日起，全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产须符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。《方案》以全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施和稳步推进第一二类医疗器械生产企业《规范》的实施为推进举措，具体措施有一是省药品认证检查中心按照《规范》及相关附录的要求，制定检查验收标准，细化检查条款内容，统一检查尺度，对现场检查人员企业法定代表人和质量管理人员进行培训；

2015/10/16 15:26:01



皮疹的发生机制

据小编了解，皮疹发生机制主要有四点病原体对皮肤细胞和微血管内皮细胞的直接作用，如疱疹病毒入侵皮肤，导致多核巨细胞和包涵体引发的炎性反应的发生；细菌毒素引发的，如猩红热；诸如多形红斑型药疹中，抗原抗体反应的迟发型变态反应，又称为速发型变态反应，多是药物引发的；还有系统性红斑狼疮等引发的自身免疫反应。在临床上，皮疹可以分为斑疹斑片丘疹水疱瘀点和结节等几个类型。感染性皮疹有着复杂的临床表现，常有两种或两种以上的形态先后发生或者同时发生。药疹和丘疹性荨麻疹通常有多种形态的皮疹同时出现。细菌病毒真菌药物过

2012/8/1 6:36:44



止痛药双氯芬酸可能导致心脏病发作

年月日出版的《公共科学图书馆医学》（）上的一篇报告指出，止痛药止痛药双氯芬酸的心血管风险证据还没有引起临床界的足够重视从而来减少它的使用，据调查在世界各地个国家，目前双氯芬酸的销量超过布洛芬萘普生和其它。加拿大多伦多临床评估科学研究所的指出，与非相比，双氯芬酸的心血管事件如心脏病发作的风险增加约，其它类更为安全，萘普生的风险最小，萘普生全球市场份额只有，显然，成千上万的人都是无形的受害者。双氯芬酸不良的心血管风险并非是秘密，美国政府医学网站早就指出，接受双氯芬酸者可能有较高的心脏病发作或中风风险

2013/3/21 19:04:41