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骨水泥型股骨柄骨水泥型股骨柄

    产品名称: 骨水泥型股骨柄Polarstem Cemented骨水泥型股骨柄Polarstem Cemented
    注册/备案号: 国械注进20173461283
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;22rue de la Mollanche,42290 SORBIERS,France; BP46,ZI rue Lavoisier,52800 NOGENT, France;6592S.Antonino Switzerland。
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品的柄体材料为高氮不锈钢合金,符合ISO 5832-9的要求,灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥髋关节股骨柄,配合球头和髋臼用于全髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品的柄体材料为高氮不锈钢合金,符合ISO 5832-9的要求,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥髋关节股骨柄,配合球头和髋臼用于全髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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