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骨水泥型股骨柄骨水泥型股骨柄
产品名称: |
骨水泥型股骨柄Polarstem Cemented骨水泥型股骨柄Polarstem Cemented |
注册/备案号: |
国械注进20173461283 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-28 |
有效期: |
2022-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;22rue de la Mollanche,42290 SORBIERS,France; BP46,ZI rue Lavoisier,52800 NOGENT, France;6592S.Antonino Switzerland。 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品的柄体材料为高氮不锈钢合金,符合ISO 5832-9的要求,灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥髋关节股骨柄,配合球头和髋臼用于全髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品的柄体材料为高氮不锈钢合金,符合ISO 5832-9的要求,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥髋关节股骨柄,配合球头和髋臼用于全髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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