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兵团出台《兵团食品药品投诉举报管理实施办法》

近日，新疆兵团食品药品监管局出台《兵团食品药品投诉举报管理实施办法》，规范兵团辖区食品药品投诉举报管理工作。一是规范投诉举报的定义。公民法人或者其他组织向各级食品药品监管部门反映生产者经营者等主体在食品生产经营环节中有关食品安全方面，药品医疗器械化妆品研制生产经营使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。二是明确工作原则。食品药品投诉举报管理工作实行属地统一管理依法行政社会共治的原则，各级食品药品监管部门应当加强对食品药品投诉举报工作的领导协调指导监督，鼓励并支持公众投诉举报食品药品违

2016/9/1 10:54:01



总局关于江西东抚制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第49号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江西东抚制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江西东抚制药有限公司组织机构代码法定代表人王建质量负责人余裕如生产地址江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园认证范围小容量注射剂现场检查员魏锡庚朱璟刚胡伟明国家食品药品监督管理

2016/3/3 17:49:01



浙江一致性评价福利兑现！前三通过品种奖补300万

月日，浙江省出台仿制药一致性评价奖补资金管理办法，明确对在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品生产企业，按每个品种给予一次性奖补万元，并就奖补资金拨付程序奖补资金使用奖补资金的监管等做了明确规定。至此，年月浙江省人民政府办公厅《关于加快仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》中奖补鼓励政策在操作层面得以落地。记者通过数据库查询，截至今日，一致性评价已有个受理号，其中，涉及浙江京新药业的氨氯地平浙江新东港药业股份有限公司的阿托伐他汀钙片钙片等企业的品种。根据浙江省食品

2018/3/27 9:10:15



加快药品审批再成“两会”热点

“我们一个仿制药同时向美国欧洲进行申报，基本上几年也就批下来了，但在中国需要年甚至更长时间才能申报完成。”月日，全国人大代表亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。等不起的审批月日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示“现场检查月份已经完成了，估计等到今年月份就能拿到生产批文。”半年，这是一个新药拿到“准生证”之前最后的一段煎熬。按照食药监总局《药品技术审评原则和程序》，技术审评完成后，药监部门须开展样品生产现场检查和样品检验工作。一般需要生产三个批次的样品供抽查。这两项检查完成之后，才能和技术

2014/3/7 9:24:14



8家网站发布虚假药物信息被查处

宣称“壮阳壮阳永不反弹”的“血钻野燕麦官网”等家网站，近日因违法发布虚假信息夸大产品疗效等问题，被国家食品药品监督总局通报查处。通报显示，被查处的网站有“福州热线”等家网站。其中，“福州热线”发布的“早泄汤”产品信息，宣称“对早泄阳痿前列腺前列腺有显著功效”。“血钻野燕麦官网”网站，宣称“血钻野燕麦”“具有强身壮阳功效，效果永固不反弹”功效。“降糖宝胶囊官网”，发布的“降糖宝胶囊”产品信息，宣称“具有使患者血糖血脂血压下降，临床症状消失或减轻的功效”。“啦信息网”网站，发布的“生命唐安六仁胶囊”

2015/9/8 9:37:33



葛兰素史克出售在澳仿制药权利

据小编了解，根据英国媒体报道，制药巨头葛兰素史克制药公司欲将其在澳大利亚的大部分的仿制药部门业务出售给公司。而葛兰素史克将会持有公司的一部分股票。总部在南非的在交易中共斥资一亿七千二百万英镑用于收购葛兰素史克旗下在澳大利亚的二十五种仿制药相关权利的业务。这些等效仿制药涵盖了抗生素抗生素抗病毒抗病毒药物肌肉松弛药止痛药止痛药以及治疗验证和恶心的药物领域。在去年，这二十五中药物为葛兰素史克贡献了八千三百万英镑的收入，而今年上半年也带来了三千一百万英镑的收入。随着澳大利亚药价下调和仿制药市场的竞争日趋

2012/8/19 7:26:49