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单纯疱疹病毒诊断试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
单纯疱疹病毒IgG诊断试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3400307号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.18 |
有效期: |
2013-02-17 |
变更日期: |
2011.08.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY 【生产地址】Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy 【型号、规格】96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4866-2008 【备注】变更内容:变更生产企业名称: 由 意大利Adaltis Italia S.p.A. 变更为 Adaltis S.r.l. 变更生产企业注册地址: 由 Via Cristoni, 12-Casalecchio diReno-40033 Bologna - ITALY 变更为 Via Durini,27-20122 Milano - ITALY变更说明书中的内容:见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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