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德琪医药：希维奥新药上市申请在印尼获批

月日午间，德琪医药在港交所公告，印度尼西亚食品药品监督管理局（）已批准希维奥（塞利尼索片）用于三项适应症的新药上市申请（）与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤（）的成年患者；联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（）至少两种免疫调节剂（）一种抗单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（）的成年患者；及作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大细胞淋巴瘤（）成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植

2025/3/5 14:03:26



“规范药房”不宜“终身制

近年来，各级食品药品监管部门采取各种有效举措，加大对“规范药房”创建工作，一大批医疗机构药房通过了规范化验收。一些医疗机构，特别是部分乡镇医院在通过验收，拿到“规范药房”牌子后，放松了要求，出现了“购货渠道不再像以前那样要求严格，购进记录不能按时进行登记，药械养护也是时紧时松，甚至有的乡镇医疗机构药房还出现假劣或过期失效药品”等管理“回潮”现象。笔者认为，这种管理倒退现象的出现，应引起监管部门高度重视，进一步改革对“规范药房”的授牌办法，切实废除终身制。具体来说，建议按照以下三种方式进行管理首先

2010/10/12 15:34:39



马应龙麝香痔疮膏涨价18％，多个独家保护品种逆势提价

近日，马应龙发布公告表示，其主导产品马应龙麝香痔疮膏（克装））（以下称马应龙麝香痔疮痔疮膏“克膏”）自公告之日起将上调价格，上调幅度为。公告显示，马应龙麝香痔疮膏克膏为乙类用药，主要通过各地区经销商覆盖零售终端，其年度销售收入为亿元，毛利亿元，年月销售收入为亿元，毛利亿元。本次产品调价后，预计该品种年度销售收入和毛利将相应提升。据公开资料，马应龙有个品种入选国家基本药物目录，有个品种进入国家医保目录，其中，马应龙麝香痔疮膏麝香痔疮栓龙珠软膏软膏八宝眼膏是独家品种，肛肠治痔类产品依然是马应龙的拳头

2017/2/24 9:47:58



总局关于修订清热暗疮制剂说明书的公告（2017年第170号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对清热暗疮制剂非处方药及处方药说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有清热暗疮制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照清热暗疮制剂非处方药说明书修订要求（见附件）和清热暗疮制剂处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品

2018/1/5 11:03:01



科学家列举出十二种最致命传染性疾病

生意社月日讯据英国《泰晤士报》月日报道，国际野生动物保护协会的科学家们日前列举出种对人类和野生动物最致命的疾病，包括埃博拉霍乱瘟疫昏睡病等。他们还警告称，随着气候的改变，这些疾病也在扩大其传播范围。科学家们警告称，气候变化的影响，导致这些疾病的传播范围更广，传播速度更快。科学家们为此呼吁在全球范围内建立野生动物监测系统，因为野生动物通常可以在疾病来临之前提前预警，以挽救数百万人的生命。比如刚果（金）森林引入的监控机制已经被证明成功，通过监控大猩猩种群中是否爆发埃博拉病毒，可以帮助人类提前预防这种

2008/10/23 17:18:17



2016年2月份总局批准15件药品上市

年月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，进口化学药品件。具体品种目录见总局年第号公告。

2016/3/7 17:11:01