连续心输出量及血氧浓度监测仪商品名连续心输出量及血氧浓度监测仪
产品名称: |
连续心输出量及血氧浓度监测仪(商品名:Q2 plus连续心输出量及血氧浓度监测仪)CCO/SvO2 Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3210147号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.22 |
有效期: |
2013-01-22 |
变更日期: |
2010.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Hospira, Inc 【注册人住所】Lake Forest, IL 60045 【生产地址】Lake Forest, IL 60045 【代理人名称】北京天一美派科技有限公司 【型号、规格】56711、52235 【结构及组成】监测仪由主机、光学模块、CCO连续性心输出量传导线、CO间歇性心输出量传导线和电缆组成。 【适用范围】用于心脏手术过程中测量患者的心输出量和连续心输出量,并可对静脉血液中的血氧饱和度进行监测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5130-2008《连续心输出量及血氧浓度监测仪》 【售后服务机构】北京佳事达医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构由“上海斯夫有限公司”变更为“北京佳事达医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3210147号"变更为"国食药监械(进)字2009第3210147号(更)",原证自发证之日起作废。
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