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带闭合装置的导管商品名

    产品名称: 带闭合装置的PTA导管(商品名:TwinOne)PTA Catheter with occlusion device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3770138号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.22
    有效期: 2013-01-22
    变更日期: 2009.12.01
    产品介绍: 【注册人名称】MINVASYS S.A.S.
    【注册人住所】7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France
    【生产地址】7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France
    【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成,带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺,导管材料为不锈钢加PTFE涂层,闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物),并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1189-2007 《带闭合装置的PTA导管》
    【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“上海胜迈医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3770138号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770138号(更)",原证自发证之日起作废。

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