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乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammography X-ray Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3300268号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.10
    有效期: 2013-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems SCS
    【注册人住所】283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX
    【生产地址】283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Senographe DS
    【结构及组成】产品由基本构成及选件组成。基本构成:X射线高压发生器、操作控制台和铅屏风、X射线管组件、检查柱、限束器、采集工作站、平板数字探测器、放大装置、回顾工作站Seno Advantage 2.1。选件:三维穿刺活检定位装置Senographe DS Stereotaxy、Networking网络、液压椅、防辐射屏组成。性能: 标称电功率3 kW; X射线管组件(旋转双靶面阳极,焦点0.1-0.3mm) ;管电压:22-49kV。
    【适用范围】用于乳房普通X射线摄影以及活组织X射线摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/FRC 0024-2009《乳腺X射线机》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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