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乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammography X-ray Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3301110号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.18
    有效期: 2013-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems SCS
    【注册人住所】283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX
    【生产地址】283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Senographe 2000D
    【结构及组成】产品由X射线高压发生器、操作控制台和防辐射屏、 X射线源组件、 检查柱、限束装置、采集工作站、数字图像接收器、放大装置、液压椅(选件)组成。性能: 标称电功率3kW;X射线管组件(旋转阳极,双靶,每个靶都有2个焦点:放大检查0.15,接触检查0.3);管电压:22-49kV;电流时间积间歇模式4-500mAs;数字图像接收器(非晶硅-碘化铯)。
    【适用范围】乳腺普查和诊断成像以及活检和术前定位。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4920-2008《乳腺X射线机》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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