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维生素校准品

    产品名称: 维生素B12校准品VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402569号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】1套维生素B12校准品1、2(2mL,维生素B12溶于含抗微生物剂的缓冲液中);校准值为230、670pg/mL(确切数据编码在批次定标卡内)。 批次定标卡。 实验方案卡。 6个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品于2-8℃下可储存48周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中的维生素B12进行定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3003-2012

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