|
|
维生素校准品
产品名称: |
维生素B12校准品VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400212号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.02.04 |
有效期: |
2013-02-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England 【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】1套/包装 【结构及组成】1套维生素B12 校准品1、2(2 mL,维生素 B12溶于含抗微生物剂的缓冲液中),标定值为230、670pg/mL;批号定标卡(用于试剂包1,绿色);补充批号卡(用于试剂包2,黄色);操作卡(蓝色);16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量化验人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内维生素B12进行定标。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 5173-2008
|
|
|