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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3540033号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-18 |
变更日期: |
2012.06.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA 【生产地址】1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 【代理人名称】伟亚医疗系统有限公司 【型号、规格】AVEA 【结构及组成】产品由呼吸机主机、支架、空气软管配件、氧气软管配件、氦氧软管配件、呼吸管路支撑臂组件、呼吸端集水瓶、氦氧混合气接口、成人呼气过滤器、成人水阀和婴儿热流量传感器组成。性能指标见注册产品标准。 【适用范围】用于为呼吸功能受损的婴儿、儿童及成年病人的危重管理提供呼吸支持。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5050-2008《呼吸机》 【售后服务机构】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【备注】生产者名称由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”变更为“CareFusion”; 生产者地址由“1100Bird Center Drive,Plam Springs,CA 92262”变更为“22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California92887USA”,代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2009第3540033号”变更为“国食药监械(进)字2009第3540033号(更)”,原证自发证之日起作废。
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