|
|
植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:IDENTITY ADx)Implantable Pulse Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3210313号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.02.18 |
有效期: |
2013-02-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA ;Veddestavagen 19, SE-175 84Jarfalla, Sweden; St.Jude Medical Puerto RicoLLC,Lot A Interior-#2 Rd Km.67.5,SantanaIndustrial Park,Arecibc,Puerto Rico,00612U.S.A.;St.Jude Medical Puerto Rico LLC,Stree B Lot20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PuertoRico 00726 U.S.A. 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480 【结构及组成】产品是植入式心脏起搏器的脉冲发生器,由连接头端、电池、混合电路和外壳组成,可程控、频率自适应。不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂,外壳材料为钛。 【适用范围】用于治疗心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0140-2009《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
|
|
|