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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:IDENTITY ADx)Implantable Pulse Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3210313号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.18
    有效期: 2013-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA ;Veddestavagen 19, SE-175 84Jarfalla, Sweden; St.Jude Medical Puerto RicoLLC,Lot A Interior-#2 Rd Km.67.5,SantanaIndustrial Park,Arecibc,Puerto Rico,00612U.S.A.;St.Jude Medical Puerto Rico LLC,Stree B Lot20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PuertoRico 00726 U.S.A.
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480
    【结构及组成】产品是植入式心脏起搏器的脉冲发生器,由连接头端、电池、混合电路和外壳组成,可程控、频率自适应。不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂,外壳材料为钛。
    【适用范围】用于治疗心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0140-2009《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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