|
|
植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:IDENTITY ADx)Implantable Pulse Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3210885号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.07 |
有效期: |
2017-03-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480 【结构及组成】产品由植入式心脏起搏器的脉冲发生器及扭矩扳手组成。该产品可程控、频率自适应。 【适用范围】用于治疗心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0627-2013《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.31,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
|
|
|