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18亿孕激素迎来国产第二家！

月日，国家药品监督管理局（）官网显示，杭州和泽坤元药业的地屈孕酮片，获批上市，并视同通过一致性评价，是国内第二家获批的地屈孕酮片仿制药。地屈孕酮（）是一种口服孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，是一种性激素及生殖系统调节剂。主要用于治疗内源性孕酮不足，如子宫内膜异位症功能失调性子宫出血痛经习惯性流产经前期综合征继发性闭经孕激素缺乏所致先兆性流产等症状。地屈孕酮与天然孕激素相比拥有弯曲的立体结构，称为“逆转”结构，该“逆转”结构使其对孕激素受体具有高度选择性，因此地屈孕酮相比黄体酮具有代谢稳

2024/2/21 9:17:30



大型制药公司已经瞄准ResearchKit

在今年的春季发布会上，苹果公司发布了，该开源框架可用于医疗研究。可惜的是这个框架发布到现在，开发者和医疗研究中心并没有特别注意到它。不过的最新报道表示，目前有两家大型制药公司计划将使用到他们的临床试验中，其中之一是全球最大的药品开发商英国制药公司葛兰素史克。报道表示葛兰素史克目前正致力于将这个框架整合到他们的临床试验中，并计划在未来几个月内开始实行。该公司表示他们发现苹果公司提供的这个开源框架非常适合用于提高患者参与，完善数据收集。还有一家制药商普渡制药也向透露，关于苹果的开源框架是否适合用于收

2015/7/14 9:54:19



吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第19期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对宋体宋体年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息宋体宋体第宋体宋体期宋体宋体进行公示。近期，吉林省食品药品监督管理局抽检饼干粮食加工品茶叶及相关制品豆制品淀粉及淀粉制品冷冻饮品食糖等类食品批次样品，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下总体情况饼干批次，不合格样品批次；豆制品批次，不合格样品批次；茶叶及相关制品批次，淀粉及淀粉制品批次，冷冻饮品批次，食糖批次，粮食加工品批次

2017/10/9 0:00:01



2013年粤澳食品安全交流与合作工作会议在澳门召开

近日，广东澳门两地食品安全合作专责小组在澳门召开年粤澳食品安全交流与合作工作会议。广东省食品药品监督管理局澳门民政总署管理委员会代表团参加会议，省港澳办派员列席本次会议。会上，粤澳双方相互通报了年两地食品安全监管工作情况，并就如何进一步优化粤澳食品安全信息通报制度完善食品安全事故应急处置机制，以及深化交流合作领域等共同关注的议题进行交流和探讨。双方一致认为，年多来，在粤澳两地政府的高度重视和各有关部门的关心支持与共同努力下，双方建立了较为完善的食品安全信息沟通机制，交流与合作领域不断拓展，粤港澳

2013/12/17 12:00:01



抗疫中药「清肺排毒颗粒」在加拿大获批上市

据北京日报消息，近日，清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药处方药上市，并在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应症基础上，增加批准了“用于流行性感冒感冒上述症状者”的新适应症，该药系我国首个进入发达国家市场的抗疫中药。清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一的清肺排毒汤转化而来，清肺排毒汤则是由汉代名医张仲景的《伤寒杂病论》中的个经典名方化裁而来的创新方剂。年月，清肺排毒汤组方获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，成为我国首个治疗新冠病毒感染感染的中药复方制剂专利。年月，国家药品监督管理局通过特别审批程序

2023/4/10 10:09:11



中药仿制：同名同方药注册开闸在望

中药仿制药涉及版《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第类，以及版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据年版《药品注册管理办法》附件《中药天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称处方剂型功能主治用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性有效性质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。年以来，中药仿制药每年申报数量都未超过个，最主要的原因是年以

2022/5/5 9:26:47