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最严监管来袭，57个关键决定医疗器械企业生死！

《医疗器械生产质量管理规范（版）》（以下简称《规范》）标志着医疗器械生产行业最严监管时代的来临。国家食药监管总局要求，从年月日起所有第三类医疗器械生产企业必须符合《规范》要求，其他医疗器械生产企业应于年月日符合《规范》要求。今年春年前后，国家局下发通知，要求各地食药监管部门针对第三类医疗器械生产企业开展督查。广东安徽浙江三省已开先河，不少械企被限期整改停产整改，乃至注销。相关情况，中国医疗器械近期都有报道。问题来了，史上最严监管究竟是如何具体实施的据悉，安徽省食药监局近日出台的《关于监督实施医疗

2016/3/2 9:12:06



国家医保局：将建医药价格和招采失信事项目录清单

今天，国家医保局发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（第二次征求意见稿）》，其中提出建立医药价格和招采失信事项目录清单，开展医药企业信用评级，分级处置失信违约行为，在暂停失信企业配送中标药品或医用耗材资格的同时，还将向社会公开披露失信信息等处置措施。不当竞争将被纳入医药价格和招标采购信用评价当前，医药领域商业贿赂操纵市场等行为造成药品和医用耗材价格虚高医疗费用过快增长医保基金大量流失，严重危害医保基金安全。为完善以市场为主导的医药价格形成机制，建立医药价格和招采信用评价制度，该指

2020/6/6 10:07:16



安全用药的7个注意事项

注意避免滥用，防止不良反应。滥用药物，不仅造成物质上的浪费，更严重的是会给病人带来种种痛苦。注意患者病史。例如对胃肠道痉挛并患青光眼的患者，若忽视其青光眼病史而用阿托品治疗，将导致不良后果。注意选择最适宜的给药途径。给药途径应根据病情缓急用药目的以及药物本身的性质等决定，如对危重病例，宜用静脉注射或静滴对阴道滴虫病多用阴道塞人治疗肠道感染胃炎胃溃疡以及驭肠虫时，则宜口服。注意防止积蓄中毒。有一些排泄较慢而毒性较大的药物，如洋地黄士的宁依米丁等，为防止积蓄中毒，当用到一定药量时则应停药或给以较小量

2011/3/28 14:41:29



新修改《药品经营质量管理规范》解读

食品药品监管总局年月日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称药品）。现将修改内容解读如下药品经营质量管理规范一修改原因年月日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号，以下简称号文），对药品等产品追溯体系建设明确了坚持政府引导与市场化运作相结合，发挥企业主体作用，调动各方面积极性的基本原则。为贯彻号文精神，落实药品经营企业追溯管理责任，强化企业主体意识，促进建设来源可查去向可追责任可究的药品全

2016/7/21 9:01:35



世界过敏性疾病日 防过敏是一生的工作

昨天是世界过敏性疾病日，该病从新生儿到老年人的各个年龄阶段都可能发生，往往具有明显的遗传倾向。过敏性疾病中，以速发型过敏反应比较常见，其主要类型有皮肤过敏反应呼吸道过敏反应消化道过敏反应及过敏性休克等，如今，它已经成为影响人类健康的全球性疾病。小编发现大部分人认为只有免疫力低下的人才要预防过敏，但事实上从我们出身所经历的一些阶段都会对某种物质过敏，所以说我们的一生都要学会防过敏。皮肤过敏婴儿阶段，是过敏的高发阶段。小孩在一岁左右最常见的就是皮肤过敏，例如婴儿湿疹等等，造成皮肤过敏现象诸多是因为吃

2015/7/9 9:00:02



全国政协委员杨文龙：建议先行放开网购慢病用药

“百姓用药其实品类并不多，有很多重复性生产，有两千到三千个品种就能适应百姓的使用，现在业内品牌多产品多，导致产能过剩。”在谈到医药行业的产能过剩时，全国政协委员仁和集团董事长杨文龙并不否认。杨文龙认为，加速推进“医药互联网”，将有利于推进医药产业转型升级。他建议，国家抓紧研究制定医药产业战略发展规划，加速“医药互联网”转型升级。网上售药应逐步放开，慢病药可先行放开事实上，医药行业的互联网并不顺利，尽管“医药互联网”一经提出便引起业内的人士的响应，也得到了消费者的认同。但在网上交易的药品不到两成，

2016/3/9 9:19:47