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FDA重新授予默沙东丙肝鸡尾酒2个突破性药物资格

美国制药巨头默沙东近日收获“苦涩”的幸福，曾经被取消突破性药物资格的丙肝全口服鸡尾酒再次获得了的个新的突破性药物资格，分别为治疗基因型慢性丙型肝炎肝炎病毒感染者的资格治疗伴有终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因型感染者的资格。默沙东表示，该药的监管计划仍按原计划进行，将在年上半年向提交新药申请。业界认为，该鸡尾酒有望在今年第三季度获得批准，成为市面上第个丙肝鸡尾酒，而其竞争对手为吉利德的丙肝鸡尾酒及艾伯维的丙肝鸡尾酒，这个药物目前已获美欧大市场批准上市。慢性丙型肝炎一直是默沙东研发的重心，丙肝鸡

2015/4/10 9:55:23



【专访】通化华夏药业有限责任公司

由原国有中型制药企业通化白山制药厂改制后组建起来的民营股份制公司通化华夏集团，改制后获得了“新生”，如今总资产已经达到了三亿元，年营业额在二亿元以上。本次专访我们就有请到了华夏集团负责人华总。环球医药网华总，您好！首先请您介绍下贵公司生产产品的情况华总华夏集团所属子公司以中西药的生产销售为经营主业。华夏药业为国家认证企业，拥有小容量注射剂固体制剂口服液口服液等个剂型，共有个获国家批准文号的生产品种，具有独立知识产权的三类中药个，国家中药保护品种个。环球医药网在诸多品种中，哪些产品是作为贵公司重点

2014/8/11 17:13:07



冬虫夏草价格比黄金贵

现在，稍微好点的冬虫夏草价格比黄金还贵，但越贵越是有人买。最让人难以置信的是，今年中秋节前一个月，南京的一家商场冬虫夏草的专柜销售超过了万元。天价的背后，原因是部分商家的夸大宣传造假猖獗，造成冬虫夏草资源濒临着枯竭。今年月，国家食品药品监督管理局发布了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，首次允许冬虫夏草可直接被用为保健食品的原料，而在此之前，只是允许以人工繁殖的真菌提取物作为原料。年，卫生部强调冬虫夏草不能作为普通的食品原料，有专家也表示冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据，建议

2012/12/24 21:22:55



食品药品监管总局在江西举办“体外诊断试剂使用单位开放日”活动

年月日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司举办的“体外诊断试剂使用单位开放日”活动在南昌大学第一附属医院举行。部分全国人大代表政协委员，江西省人大代表政协委员应邀参加了“开放日”活动。中国医疗器械行业协会中国医药新闻信息协会江西省和南昌市消费者协会代表，新华社中国青年报中国消费者报中国医药报医药经济报中国网等余家媒体记者，以及来自医院社区和社会团体等代表参加了活动。总局医疗器械监管司有关负责人出席了活动。本次“体外诊断试剂使用单位开放日”活动按照《食品药品监督管理总局办公厅关于印发体外诊断

2015/4/29 17:07:01



本土生物医药崛起 风口在单抗和CAR-T？

这边厢，独角兽药明康德即将在股上市，目前正被投资者热捧，机构超额认购倍数高达；那边厢，百济神州再鼎医药药明生物为代表的生物医药独角兽的靓丽年报纷纷出炉，其中药明生物更是借机宣布将在爱尔兰投建生产基地。那么，国内生物医药相对国际究竟处于怎样一个水平生物医药的风口究竟在哪里投资人是如何看待生物医药的南都记者近日为此专门采访了药明生物陈智胜中国工程院外籍院士，以及部分生物医药投资人。年间本土生物医药正在崛起现在国内生物医药的环境究竟如何药明生物陈智胜颇有感触，他告诉南都记者，现在环境突飞猛进发展，一是

2018/5/4 9:02:28



中药透皮技术在儿科多病种应用效果明显

大连普兰店市四平镇顾家村卫生所连世阳自年月至年月利用中药透皮技术治疗儿科多种疾病人次，取得理想疗效，以下就几种疾病治疗情况做基本表述。小儿便秘药物组成大黄，芒硝，芦荟胶囊各等份；制法与用法将上药共磨细末，每用取克，加消肿止痛液调成糊状，贴敷于患儿神阙穴小时。疗效观察收治例，年龄在至岁之间。有效例，贴见效例，贴未见效果例。病案举例周，女，岁，本市安波镇人，便秘一年来诊。身高体重正常，面红，口唇干，舌红苔黄厚腻，左下腹触及条形粪块，相对坚硬。至日排便一次，大便表面常带新鲜血液，排便时有肛门疼痛。给予

2017/5/10 16:23:12