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牙科低压电动马达牙科低压电动马达

    产品名称: 牙科低压电动马达牙科低压电动马达
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2550049号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】中文:科顶科技工业股份有限公司/原文:科頂科技工業股份有限公司
    【注册人住所】"中文:高雄市路竹区路科五路90号5楼(南科高雄园区)原文:高雄市路竹區路科五路90號5樓(南科高雄園區)"
    【生产地址】"中文:高雄市路竹区路科五路90号5楼(南科高雄园区)原文:高雄市路竹區路科五路90號5樓(南科高雄園區)"
    【代理人名称】上海胜晖医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市杨浦区黄兴路1号22D室
    【型号、规格】iM100
    【结构及组成】本产品由电动马达(型号:iM100-Motor)、马达控制盒(型号:iM100-Control Unit)、电源适配器(型号:iM100-Adapter,生产企业:Protek power)和马达连接线(型号:iM100-Cable)组成。
    【适用范围】该产品配合牙科手机对牙齿、假牙、牙冠进行切削、研磨,用于一般的齿科治疗领域。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由电动马达(型号:iM100-Motor)、马达控制盒(型号:iM100-Control Unit)、电源适配器(型号:iM100-Adapter,生产企业:Protek power)和马达连接线(型号:iM100-Cable)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合牙科手机对牙齿、假牙、牙冠进行切削、研磨,用于一般的齿科治疗领域。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1号22D室”变更为“代理人住所:上海市闵行区七莘路3599弄6号406室”。

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