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髋关节假体股関節
产品名称: |
髋关节假体股関節インプラント |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460894号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号 【生产地址】见附页 【代理人名称】北京优百伟业科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯为符合ISO 5832-3 的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2的纯钛及羟基磷灰石涂层;球头材料为符合ISO6474-1高纯氧化铝陶瓷和符合ISO5832-12的钴铬钼合金;双极头外杯材料为符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料符合ISO 5834-2表1中2型的超高分子量聚乙烯;螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为符合ISO5832-3 的Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 【适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】京セラメディカル株式会社 【产品标准】YZB/JAP 8101-2013《髋关节假体》 【售后服务机构】北京优百伟业科贸有限公司
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