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髋关节假体股関節

    产品名称: 髋关节假体股関節インプラント
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460894号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】北京优百伟业科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯为符合ISO 5832-3 的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2的纯钛及羟基磷灰石涂层;球头材料为符合ISO6474-1高纯氧化铝陶瓷和符合ISO5832-12的钴铬钼合金;双极头外杯材料为符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料符合ISO 5834-2表1中2型的超高分子量聚乙烯;螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为符合ISO5832-3 的Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】京セラメディカル株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 8101-2013《髋关节假体》
    【售后服务机构】北京优百伟业科贸有限公司

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