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心肺复苏器

    产品名称: 心肺复苏器Thumper Mechanical Cardiopulmonary Resuscitation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3542280号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.26
    有效期: 2014-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Michigan Instruments, Inc.
    【注册人住所】4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512
    【生产地址】4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512
    【代理人名称】北京极远恒生科技有限公司
    【型号、规格】1008型
    【结构及组成】该产品为机械心肺复苏设备,主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成。选定持续按压模式(CCV)时,按压频率为100次/分钟±10%,按压不中断的情况下,每10次按压插入一次换气;选定30:2按压模式时,每按压30次后终止按压,进行2次换气,再进行30次按压,如此循环;在换气时,潮气量可在0ml~1000ml范围内调节;机臂上方白色箭头,应能指示该患者的应按压深度;在规定的输入氧气压力范围内,按压深度在0~8cm之间可调;在规定的输入氧气压力范围内,按压时,收缩、舒张的时间值与二者中值相比,其比值为1±10%;当通气压力>55cmH2O时,压力报警装置发出鸣叫报警,同时压力释放阀开启。当输入氧气压力≥0.35MPa+10%时,压力正常指示标志建立;当输入氧气压力≥0.7MPa±10%,压力释放阀开启。本产品不包括氧气瓶。
    【适用范围】该仪器用于对成年病人实施心肺复苏,此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】密执安仪器公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1408-2010《心肺复苏器》
    【售后服务机构】北京极远恒生科技有限公司

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