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一次性使用无菌气管切开插管

    产品名称: 一次性使用无菌气管切开插管Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国械注进20162663190
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.01
    有效期: 2021-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dubl in Road, Athlone, Co Westmeath, Ireland
    【生产地址】Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见规格型号附页
    【结构及组成】本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身(聚氯乙烯)、接头(聚丙烯)、内插管(高密度聚乙烯)、内插管固定阀(丙烯酸聚合物)、颈带(聚氨酯)、插管芯(高密度聚乙烯)、咳嗽帽(丙烯酸聚合物)、发音阀(丙烯酸聚合物)、扩张器(聚氯乙烯)、首步扩张器(聚氯乙烯)组成。带套囊气管切开插管还包括套囊(聚氯乙烯)、充气管(聚氯乙烯)、指示球囊(聚氯乙烯)和单向阀(聚丙烯)。聚氯乙烯含DEHP增塑剂。产品采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰

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