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一次性使用无菌气管切开插管
产品名称: |
一次性使用无菌气管切开插管Tracheostomy Tube |
注册/备案号: |
国械注进20162663190 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.01 |
有效期: |
2021-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dubl in Road, Athlone, Co Westmeath, Ireland 【生产地址】Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见规格型号附页 【结构及组成】本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身(聚氯乙烯)、接头(聚丙烯)、内插管(高密度聚乙烯)、内插管固定阀(丙烯酸聚合物)、颈带(聚氨酯)、插管芯(高密度聚乙烯)、咳嗽帽(丙烯酸聚合物)、发音阀(丙烯酸聚合物)、扩张器(聚氯乙烯)、首步扩张器(聚氯乙烯)组成。带套囊气管切开插管还包括套囊(聚氯乙烯)、充气管(聚氯乙烯)、指示球囊(聚氯乙烯)和单向阀(聚丙烯)。聚氯乙烯含DEHP增塑剂。产品采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰
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