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一次性使用无菌气管切开插管

    产品名称: 一次性使用无菌气管切开插管Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2664088号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road,Athlone,Co. Westmeath,Ireland
    【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身、接头、内插管、内插管固定阀、颈带、插管芯、咳嗽帽、发音阀、扩张器、首步扩张器组成。带套囊气管切开插管还包括套囊、充气管、指示球囊和单向阀。
    【适用范围】通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5286-2013《一次性使用无菌气管切开插管》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【备注】生产者地址变更:由“IDA Business andTechnology Park, Athlone,co.westmess Ireland”变更为“IDA Business and Technology Park, DublinRoad,Athlone,Co. Westmeath Ireland”;生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate, 34600 KamuntingPerak, Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,Kamunting PerakMalaysia”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2664088号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664088号(更)”,原证自发证之日起作废。

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