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一次性使用无菌气管切开插管
产品名称: |
一次性使用无菌气管切开插管Tracheostomy Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2664088号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
2014.01.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road,Athlone,Co. Westmeath,Ireland 【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身、接头、内插管、内插管固定阀、颈带、插管芯、咳嗽帽、发音阀、扩张器、首步扩张器组成。带套囊气管切开插管还包括套囊、充气管、指示球囊和单向阀。 【适用范围】通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5286-2013《一次性使用无菌气管切开插管》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】生产者地址变更:由“IDA Business andTechnology Park, Athlone,co.westmess Ireland”变更为“IDA Business and Technology Park, DublinRoad,Athlone,Co. Westmeath Ireland”;生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate, 34600 KamuntingPerak, Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,Kamunting PerakMalaysia”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2664088号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664088号(更)”,原证自发证之日起作废。
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