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螺旋断层放射治疗系统
产品名称: |
螺旋断层放射治疗系统TomoTherapy HI-ART System(modified) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3322426号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.06 |
有效期: |
2016-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TomoTherapy Incorporated 【注册人住所】1240 Deming Way MADISON, WI 53717-1954 【生产地址】威斯康辛州麦迪逊市德明道1209号,邮编 53717 / 1209 Deming Way MADISON, WI 53717 【代理人名称】香港恒欣科技有限公司北京代表处 【型号、规格】H-0000-0003 【结构及组成】产品组成:旋转机架(包括直线加速器和CT探测器);患者治疗床;激光定位系统;计划工作站;操作员工作站;状态控制台;数据库共享服务器;计算机集群;数据库磁带备份系统。 软件版本:4.0.3。 【适用范围】用于患者的放射治疗。其中MVCT用于确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确,不用于诊断目的。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】TomoTherapy公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2856-2012《螺旋断层放射治疗系统》 【售后服务机构】恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】2014年2月27日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2012年7月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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