单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
单纯疱疹病毒2型 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)单纯疱疹病毒2型 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403313号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012-09-05 |
有效期: |
2016-09-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Institut Virion\Serion GmbH 【注册人住所】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 W¨1rzburg, Deutschland 【生产地址】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 W¨1rzburg, Deutschland 【代理人名称】德国维润赛润研发有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路39号院15号楼19层2202 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物 【适用范围】用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:德国维润赛润研发有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院15号楼19层2202”变更为“代理人名称:维润赛润生物技术(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|