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牙齿美白胶
产品名称: |
牙齿美白胶tooth whitening gel |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3632894号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.16 |
有效期: |
2013-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ultradent Products Inc. 【注册人住所】505 WEST 10200 SOUTH Utah 84095/SOUTH JORDAN, USA. 【生产地址】505 WEST 10200 SOUTH Utah 84095/SOUTH JORDAN, USA. 【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【型号、规格】Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、Opalescence PF20%。 【结构及组成】本品的主要组成成份:过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明的粘性胶体,带有气泡。有效成份过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。型号为:Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、OpalescencePF20%,有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。两种包装形式:病人套装:8支1.2ml美白胶及注射尖,1个牙托盒,1支1盎司的Opalescence 牙膏;补充装:40支1.2ml美白胶及注射尖。 【适用范围】本品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时,必须经过专业医生的专业指导,且应在医生的监督下进行定期诊疗。对于由于内源性因素引起牙齿变色,如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等,其美白效果目前尚不清楚。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1834-2009《牙齿美白胶》 【售后服务机构】柏洹国际贸易(上海)有限公司
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