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康恩贝减持佐力药业 预计获利5540万

康恩贝周一晚间公告称，公司于月日至月日累计减持浙江佐力药业股份有限公司简称“佐力药业”股份万股，减持数量占佐力药业总股本，经测算公司可获投资收益万元。康恩贝表示，公司还持有佐力药业万股，占其总股本的。

2014/12/2 9:28:33



CFDA、诺和诺德、益佰等一大波重大人事变动

最新一轮人事变动年月，官网发布了多项人事任免公告。任命王兰明为国家食品药品稽查专员在医疗器械注册管理司工作，免去其医疗器械注册管理司司长职务任命王者雄为医疗器械注册管理司司长，免去其国家食品药品稽查专员职务任命郭晓光为稽查局局长，免去其应急管理司司长职务任命毛振宾为应急管理司司长，免去其稽查局局长职务任命于军为科技和标准司司长，免去其食品安全监管三司司长职务。任命孔繁圃为医疗器械技术审评中心主任党委书记任命曹国芳为医疗器械技术审评中心副主任任命卢忠为医疗器械技术审评中心副主任任命孙京林为食品药品

2015/1/7 15:24:14



河南省部署2015年秋季学校食堂餐饮食品安全监管工作

近日，河南省食品药品监督管理局在全省部署秋季学校食堂餐饮食品安全监管工作，提高学校食堂餐饮食品安全保障水平，确保学校食堂餐饮食品安全和广大师生身体健康。一是加大治理力度，全面开展监督检查。全省各级食品药品监管部门要在目前正在开展的学校食堂专项治理行动的基础上，持续加大专项治理力度，并针对各级各类学校即将开学的时机，全面开展学校食堂餐饮食品安全隐患排查活动，落实学校食堂食品安全主体责任，督促学校建立健全食品安全管理机构，全面落实食品安全员（师）责任。二是采取得力措施，强化营养监管。全省各级食品药品

2015/8/25 15:14:01



一致性评价13条禁令公布！药企如何冲关？

日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究生产临床试验有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，项“不通过”清单正式公开。核查检查“不通过”清单公开这份核查检查“不通过”清单包括一《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》规定，发现以下情形之一的，核查结论判定为“不通过”。发现真实性问题；存在与申报资料不一致；关键研究活动数据缺少原始记录导致无法溯源；存在严重的数据可靠性问题的；不配合检查，导致无法

2017/1/22 9:08:11



总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:52:01



中药饮片加工乱象频发 行业标准体系待出台

近日甘肃山东江苏陕西宁夏等国内多个地区接连曝出中药饮片产品不合格相关部门约谈和查处违法商家的消息折射中药饮片行业存在的加工乱象。在国家大力推行新版药品的背景下中药饮片行业由于标准体系缺失加之产业化时间较短产品种类多样新旧加工技艺层出不穷等原因产品质量问题频发。对此分析人士指出目前中药饮片的标准体系正在逐步出台在此之前规模比较大的中药饮片企业最好布局全产业链把质量安全掌握在自己手中。而中小饮片企业要么走向联合要么被并购。中药饮片加工乱象在过去的一年里食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法征求

2015/2/10 9:39:26