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牙齿美白胶
产品名称: |
牙齿美白胶Tooth whitening gel |
注册/备案号: |
国械注进20183172676 |
注册/备案单位: |
美国皓齿制品有限公司Ultradent Products Inc. |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183172676 【注册人名称】美国皓齿制品有限公司Ultradent Products Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA 【生产地址】505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA 【代理人名称】广州市皓齿登医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 【产品名称】牙齿美白胶Tooth whitening gel 【管理类别】第三类 【型号规格】Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包装规格:1.2mL/支 【结构及组成/主要组成成分】主要组成成分:过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明粘性胶体,带有气泡。有效成分过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。 【适用范围/预期用途】本品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时,必须经过专业医生的专业指导,且应在医生的监督下定期诊疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633407号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20
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