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牙齿美白胶
产品名称: |
牙齿美白胶Tooth whitening gel |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3633407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ultradent Products Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA 【生产地址】505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA 【代理人名称】上海复星医疗系统有限公司 【型号、规格】Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包装规格:1.2ml/支 【结构及组成】本品主要组成成分:过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明粘性胶体,带有气泡。有效成分过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。 【适用范围】本品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时,必须经过专业医生的专业指导,且应在医生的监督下定期诊疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3451-2014《牙齿美白胶》 【售后服务机构】上海复星医疗系统有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。
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