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型钠尿肽检测试剂盒双抗夹心免疫酶法

    产品名称: B型钠尿肽检测试剂盒(双抗夹心免疫酶法)Alere Triage BNP Reagent Packs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402683号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego, Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】100个测试/盒,50个测试*2包/盒
    【结构及组成】R1a:含有包被鼠抗人BNP多克隆抗体的微粒子磁珠的TRIS 缓冲盐悬浮液,添加有基质液和防腐剂。 R1b:含有纯化的鼠和羊IgG的TRIS 缓冲盐溶液,添加有基质液和防腐剂。 R1c:含有结合了碱性磷酸酶的鼠抗人BNP单克隆抗体牛型结合物的PBS 缓冲盐溶液、添加有基质液和防腐剂。 基质液的主要成份:牛血清白蛋白(BSA) 防腐剂的主要成份:0.1%ProClin 300和<0.1%叠氮化钠。产品有效期:保存在2-10℃条件下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Beckman Coulter公司 Access系列免疫检测系统,体外定量检测EDTA抗凝的人血浆标本中的B型钠尿肽(简称BNP)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2986-2012

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