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螺旋断层与径照放射治疗系统

    产品名称: 螺旋断层与径照放射治疗系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3332427号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.06
    有效期: 2016-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TomoTherapy Incorporated
    【注册人住所】1240 Deming Way MADISON, WI 53717-1954
    【生产地址】威斯康辛州麦迪逊市德明道1209号,邮编53717 / 1209 Deming Way MADISON, WI 53717
    【代理人名称】香港恒欣科技有限公司北京代表处
    【型号、规格】H-0000-0003
    【结构及组成】产品组成:旋转机架(包括直线加速器和CT探测器);患者治疗床;激光定位系统;计划工作站;操作员工作站;状态控制台;数据库共享服务器;计算机集群;数据库磁带备份系统。 软件版本:1.0.X。
    【适用范围】用于患者的放射治疗。其中MVCT用于确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确,不用于诊断目的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】TomoTherapy公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2865-2012《螺旋断层与径照放射治疗系统》
    【售后服务机构】恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】2014年2月27日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2012年7月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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