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眼科手术用粘弹剂商品名微视

    产品名称: 眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)VISCOAT Viscoelastic Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3220509号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】s.a.Alcon-Couvreur n.v.
    【注册人住所】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
    【生产地址】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
    【型号、规格】0.5ml,0.75ml
    【结构及组成】眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升微视眼科手术用粘弹剂含有不超过30mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及4.3mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。粘弹剂分子量大于840,000道尔顿,动力粘度为20,000~60,000mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌。
    【适用范围】用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 0048-2009《眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

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