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山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第42期 （总第121期）

山东省食品药品监督管理局通告年第号山东省食品安全监督抽检信息通告宋体年第期（总第期）宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和山东省食品安全监督抽检计划安排，省食品药品监管局对罐头进行了监督抽检，共抽检批次，所抽检批次检验结论均为合格。宋体附件宋体食品抽检合格罐头宋体宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体年月日宋体宋体公开属性主动公开

2017/11/8 0:00:01



食品药品监管总局办公厅关于注销羚羊角口服液等43个药品批准文号的通知

浙江省食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认，现注销羚羊角口服液等个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。请你局通知相关企业。附件羚羊角口服液等个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2014/1/9 12:00:01



总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第48号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京金豪制药股份有限公司组织机构代码法定代表人包骏质量负责人方会来生产地址北京市北京经济技术开发区运成街号认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法人类免疫缺陷病

2016/3/3 17:47:01



自建营销队伍需满足6个条件解决6大问题

随着我国医药市场持续精细化，医药营销模式也在不断演变。其中，自建队伍模式更是备受部分药企推崇。北大纵横医药合伙人史立臣以问答的形式对此进行了解读。，在我国医药营销中，自建队伍模式现整体发展状况如何史立臣拒不完全统计，目前的制药企业，的医药流通企业都在建立自己的销售队伍，虽然有的制药企业基本没自己打的队伍，这类制药企业依靠电话招商也活的比较滋润，但都规模做不大，完全依靠产品线的竞争力存活，这类企业未来只有两条路可走，或者未来被兼并收购，或者改变营销模式。而自建队伍中，制药企业的销售队伍在管理上相对

2014/11/4 14:48:39



GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解第条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。第条规定，企业的物料应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。依据上述规定，药品生产过程中使用的所有物料必须由企业赋予代码，并要确保

2017/9/15 9:13:26



大批中高端医疗器械实现国产化 价格优势明显

临床上，大批中高端医疗器械实现国产化，逐步进口替代，价格优势明显。国家药品监督管理局器械注册司药品稽察专员江德元在国新办日举行的新闻发布会上表示，我国医疗器械产业创新发展势头迅猛，临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量普遍受到患者认可，价格也比进口产品有优势。江德元表示，近年来，国家药监局采取了一系列措施推动医疗器械产业创新发展。年，我国开始实施创新医疗器械特别审批程序，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，且在国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批

2019/8/6 9:27:05