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树脂桩核材料商品名
产品名称: |
树脂桩核材料(商品名:Core-Flo DC)Core Build-Up Composite |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3632688号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.13 |
有效期: |
2016-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BISCO,INC. 【注册人住所】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193 【生产地址】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为双重固化树脂桩核材料,主要成分包括玻璃粉、无定形氧化硅、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯、熔融石英。 【适用范围】树脂桩核材料用于堆塑核结构。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3305-2012《树脂桩核材料》 【售后服务机构】美泰克斯医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.16,“ 代理人:美泰克斯医疗器械(北京)有限公司代理人住所:北京市海淀区阜成路115号A202、211室”变更为“ 代理人:上海宣宇医疗设备股份有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室”。
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