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树脂桩核材料商品名

    产品名称: 树脂桩核材料(商品名:Core-Flo DC)Core Build-Up Composite
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3632688号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BISCO,INC.
    【注册人住所】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193
    【生产地址】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193
    【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为双重固化树脂桩核材料,主要成分包括玻璃粉、无定形氧化硅、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯、熔融石英。
    【适用范围】树脂桩核材料用于堆塑核结构。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3305-2012《树脂桩核材料》
    【售后服务机构】美泰克斯医疗器械(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.16,“ 代理人:美泰克斯医疗器械(北京)有限公司代理人住所:北京市海淀区阜成路115号A202、211室”变更为“ 代理人:上海宣宇医疗设备股份有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室”。

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