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血糖测试仪

    产品名称: 血糖测试仪COOL Blood Glucose Monitoring Device
    注册/备案号: 国械注进20152402526
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.17
    有效期: 2020-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu,Seoul 137-873, Korea
    【生产地址】94-1,Donghwagongdanro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do 220-801,Korea
    【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处
    【代理人住所】上海市延安西路1088号506室
    【型号、规格】GM505MA,GM505MB,GM505MC,GM505MD,GM505ME
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【生产厂商名称(中文)】韩国i-SENS,Inc.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】液晶显示屏、血糖测试仪主机、内置存贮器、操作软件
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。
    【备注】2015年12月28日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年8月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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