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多项蛋白质控品
产品名称: |
多项蛋白质控品N/T Protein Control PY |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402837号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公 【型号、规格】3 x 1 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3208-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】多项蛋白质控品是源于人血浆的冻干产品。防腐剂:叠氮化钠<1g/L。产品有效期:2°C8°C条件下保存, 有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】多项蛋白质控品用于BN*II 和BN ProSpec(r)系统通过免疫化学法以及使用 Partigen* 板通过放射免疫扩散法(RID) 测定纤维蛋白原、抗凝血酶 III、纤溶酶原、纤维连接蛋白和 C1 抑制剂的准确度和精确度质控。各系统的具体用途见附件。 【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。
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