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多项蛋白质控品

    产品名称: 多项蛋白质控品N/T Protein Control PY
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402723号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×1mL
    【结构及组成】为源于人血浆的冻干产品,防腐剂:叠氮钠<0.1%。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于BN系统或TurbiTime系统通过免疫化学法以及使用Partigen板通过放射免疫扩散法(RID)测定纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、纤溶酶原、纤维连接蛋白和C1抑制剂的准确度和精确度质控。各系统的具体用途见附件。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1769-2009

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