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多项蛋白质控品
产品名称: |
多项蛋白质控品N/T Protein Control PY |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402723号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3×1mL 【结构及组成】为源于人血浆的冻干产品,防腐剂:叠氮钠<0.1%。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于BN系统或TurbiTime系统通过免疫化学法以及使用Partigen板通过放射免疫扩散法(RID)测定纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、纤溶酶原、纤维连接蛋白和C1抑制剂的准确度和精确度质控。各系统的具体用途见附件。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1769-2009
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