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一次性使用心内诊断电极导管

    产品名称: 一次性使用心内诊断电极导管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3210494号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.10
    有效期: 2013-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432
    【生产地址】Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成,电极材料为90%铂金和10%铱金,杆体材料为聚醚酰胺,手柄材料为压延聚合物。导管电极环数、环间距、杆体长度、外径等参数见附页。
    【适用范围】该导管用于进行心内电生理诊断,可以记录心电信号和临时起博信号。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4419-2008《一次性使用心内诊断电极导管》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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