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一次性使用心内诊断电极导管
产品名称: |
一次性使用心内诊断电极导管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3212534号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Rd. 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成。导管电极环数、环间距、杆体长度、外径等参数见附页。 【适用范围】该导管用于进行心内电生理诊断,可以记录心电信号和临时起搏信号。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3148-2012《一次性使用心内诊断电极导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.09,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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