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射线远程控制透视摄影系统

    产品名称: X射线远程控制透视摄影系统X-ray remote control R&F systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3300293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.10
    有效期: 2013-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】General Medical Merate S.p.A.
    【注册人住所】Via Partigiani , 25-24068 Seriate-(BG)-Italy
    【生产地址】Via Partigiani, 25-24068 Seriate-(BG)-Italy
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】OPERA
    【结构及组成】产品由高压发生器, X射线管组件, 束光器, 影像增强器, X射线诊断床,数字系统组成.
    【适用范围】适合于X射线透视摄影检查.
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/ITA 4487-2008《X射线远程控制透视摄影系统》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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