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射线远程控制透视摄影系统
产品名称: |
X射线远程控制透视摄影系统X-ray remote control R&F systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3300293号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.10 |
有效期: |
2013-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】General Medical Merate S.p.A. 【注册人住所】Via Partigiani , 25-24068 Seriate-(BG)-Italy 【生产地址】Via Partigiani, 25-24068 Seriate-(BG)-Italy 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】OPERA 【结构及组成】产品由高压发生器, X射线管组件, 束光器, 影像增强器, X射线诊断床,数字系统组成. 【适用范围】适合于X射线透视摄影检查. 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准YZB/ITA 4487-2008《X射线远程控制透视摄影系统》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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