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射线远程控制透视摄影系统

    产品名称: X射线远程控制透视摄影系统X-ray remote control R&F systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3300895号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.07
    有效期: 2017-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】General Medical Merate S.p.A.
    【注册人住所】Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG) Italy
    【生产地址】Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG) Italy
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】OPERA
    【结构及组成】该产品由高压发生器(O-G650RF,O-G800RF)、X射线组管件、束光器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。产品性能:标称电功率63kW/80kW;X射线管组件(管套B-130H,管芯G-292,旋转阳极,焦点0.6/1.2);X射线管组件(管套C100,管芯RTM101HS,旋转阳极,焦点0.6/1.2);X射线管组件(管套C52Super,管芯RTC700HS,旋转阳极,焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV;摄影管电流调节范围:10-800mA/10-1000mA,透视管电流调节范围:连续0.5-6.0mA,脉冲20mA;加载时间调节范围:1.0-6300ms;电流时间积范围为:0.5mAs-630mAs/0.5mAs-1000mAs。
    【适用范围】该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4890-2012 《X射线远程控制透视摄影系统》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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