|
|
鼻胆引流管(商品名)
产品名称: |
鼻胆引流管(商品名:Flexima)Flexima NasoBiliary Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773141号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick,MA 01706-1537,USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer,IN47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Flexima鼻胆引流管系双硬度导管,插入胆管的远端部分较硬,连接外部引流的近端部分较软。鼻胆引流管尖的远端尖部有数个侧孔,采用猪尾管设计,以方便胆汁充分流动。Flexima 鼻胆引流管为成套器械,包括一只鼻胆引流管、一根引流袋连接管和一个鼻转换管。 【适用范围】Flexima 鼻胆引流管用于通过鼻腔长期连接胆道系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3600-2012《鼻胆引流管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.28,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
|
|
|