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高频电刀商品名环切电刀
产品名称: |
高频电刀(商品名:LEEP环切电刀)Quantum 2000 ElectroSurgical System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3250031号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallach Surgical Devices, Inc. 【注册人住所】235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA 【生产地址】235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA 【代理人名称】广州三瑞医疗器械有限公司 【型号、规格】Quantum 2000 【结构及组成】产品由主机、脚踏开关、电源线组成,不包括手术电极。输出基频为490kHz,输出功率0-100W。 【适用范围】用于妇科/产科电热手术,包括:1)子宫圆锥切片;2)在子宫瘤或者异常组织诊断和治疗中,大的病变区域的环切除;3)外部生殖系统的病变切除;4)大的子宫皮上瘤的切除。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5127-2008《高频电刀》 【售后服务机构】广州三瑞医疗器械有限公司
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