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食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下一合理解决改造过程中新旧车间的生产衔接问题对药品改造过程中药品品种生产地址即将发生变更，但药品批准文号归属没有改变的新建车间，可受理企业药品认证申请，并进行认证现场检查。符合要求的，待药品品种注册补充申请生产地址变更后发给《药品证书》。药品生产企业要切实做好新旧车间的生产衔接工作，不得出现新旧车间同时生产或

2013/10/29 12:00:01



发改委出击，这些药品风险大（附清单）！

我国目前有独家原料药品种近个，涉及中外企业余家日，国家发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南（征求意见稿）》，拟对短缺药品和原料药市场价格行为进行管制。近年来，国家医药政策的导向是医保控费，降低药品价格，然而一些企业人为行为对原料药和原本廉价的一些药品进行垄断，造成市场短缺或价格抬高，引起市场混乱。发改委发布的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南（征求意见稿）》文件对短缺药品和原料药进行价格界定，同时对垄断表现形式进行了界定，重点是确定了种“不得”出现的情况。上市药企上下游联手垄断医保药

2017/8/16 9:07:47



多因素推动医疗器械成长

医疗器械作为小容量行业，没有基建金融那么抢眼，加上细分领域的不同，一般投资者很难将其进行系统梳理，但在多项利好因素的刺激作用下，医疗器械医疗器械行业呈现出巨大的成长潜力。目前，中国医疗器械市场已过了千亿元的规模，而年均增长率约为，预计到年其市场规模要达到亿元。另外，值得注意的是，我国医疗器械的占比仅为，而全球医疗器械占医药市场总规模为。从政策上看，继科技部印发了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》后，月日，卫生部又发布了《健康中国战略研究报告》，该报告提到在未来的年，将推出涉及金额高达亿元的七

2013/1/5 19:21:38



资本钟情医药电商 两股变革思潮

当下医药商业领域有两股变革思潮，一股是以康美药业为代表，疯狂地攻城略地进行药房托管，意在掌握医院销售终端。另一股是药店零售模式的变革，其本意也是利用移动互联网对销售渠道进行重整，眼下多路资本均表示出对网络卖药的兴趣。尤其是处方药处方药的网络销售一旦放开，这一市场蓝海将难以想象。资本大佬并非脑袋发热，医药电商市场快速膨胀的蛋糕，不得不让人眼热。中国电子商务研究中心的数据显示，年整个医药电子商务市场规模约为亿元年规模翻一倍至亿元年则增长到亿元年整个线上医药市场规模达到亿元。第一代医药电商前辈大多在懵

2014/10/16 9:16:11



有害真菌危害大，或引发全球大饥饿

据小编了解，日前，有科学家指出，由于人类贸易活动的全球化和人口在各国间频繁流动，以及气候的变动，导致了一些有害真菌在全球范围内传播。这些真菌作为入侵者，不断杀死入侵地对新真菌毫无抵抗力的动物植物，然而由于这些事件发生在微观水平上，无法被人们直观的察觉到。其中，真菌对于粮食作物的危害我们不得不警觉，因为这些真菌如果大面积的爆发将会引起粮食的大减产，给严峻的粮食安全问题雪上加霜。英国和美国的一些科学家认为实际上在各种动植物因为传染病而灭绝的事件中，七成是由真菌引起的。例如，蛙壶菌可感染五百多种蛙类和

2012/5/1 21:05:48



又在遴选，一半医用耗材供应商要被淘汰？！

又见遴选！大批医用耗材供应商将被淘汰出局，行业集中度再被提升。前不久，广东省内的医改先进分子深圳市，由卫计委发布了《深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购改革试点工作方案（试行）》《深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购和交易管理办法（试行）》两个文件，面向社会公开征求意见。依据这俩文件，年内，深圳市将探索建立起医用耗材集中采购的新机制，实现全市耗材采购成本同比明显降低，耗占比控制在及以下商业贿赂得到有效遏制等目标。医用耗材集中采购改革大幕，即将在深圳开启，一种新的耗材集中采购模式即将产生。这种新模式将

2018/2/24 10:58:34