相关资讯

医疗器械监管升级 严格认定检测机构资质

日前，国家食药监总局表示，今年月日起将落实医疗器械监督管理条例。此后，医疗检验领域的监管工作随之推进。月日，国家食药监总局官网发布《医疗器械检验机构资质认定条件征求意见稿》以下简称征求意见稿，就医疗器械检验机构资质认定及其他方面作出细致要求，尤其是检验能力及电磁兼容性能检测实验室等方面，更是提出严格要求。《每日经济新闻》记者从国家食药监总局了解到，征求意见稿的推出是为配合《医疗器械监督管理条例》的顺利实施，根据该条例第五十七条的有关规定和总局“三定”关于“拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检

2014/5/30 9:10:31



仿制药一致性评价 相关企业积极准备

国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

2013/1/26 12:47:49



头孢类抗生素优点广泛 缺点尤存

宋体头孢类抗生素是从头孢素的母核下氨基头孢烷酸接上不同侧链而制成的半合成高效抗生素，它是近年来药品市场份额最大的药物之一，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如今头孢类抗生素的市场份额占整个抗生素市场的一半，其在具有广泛优点的同时缺点尤存。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，头孢类抗生素的主要优点表现在药性稳定，引起的过敏反应只有青霉素出现不良反应的宋体左右，相对来讲比较安全，另一方面它的抗菌作用强抗菌谱广泛，它可以直接破坏细菌的细胞壁并在细菌的繁殖期内完成杀菌。宋体郭凡礼指出，然而

2009/11/13 17:09:19



耗材、试剂招标采购，突然就变了！

说变就变了，集中采购已过时，医联体限价采购说来就来。今年年初，年江西省鹰潭市医用耗材及试剂招采项目启动。月，相关招标公告发布，当时提出的还是要进行“公立医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购”。且拟定的流程是，月就报价竞价，月议价并公布拟中标结果。但随后，在月份，该集中采购项目的延期公告就发布了，原定的报价启动时间被延期。后续环节也同步延期。时隔半年，月日，鹰潭市再发招标公告，重新启动了年鹰潭市公立医疗机构医用耗材及检验试剂招采活动。在新的招标公告中，招标编号没有变，集中采购范围和采购周期也没有变。

2017/10/24 10:31:53



浙江省药品采购启用新平台，可执行一票制！

月日，浙江省药械集中采购平台发布《关于浙江省药品采购新平台切换工作的通知》，要求自年月日起，所有省级医疗机构及药品配送企业将转换到浙江省药品采购新平台进行药品采购，这也表明，浙江新平台将从试点转变成面向所有医院和药企。同时，为了加快“三流合一”药品采购新平台建设推广和使用工作，使各配送企业熟悉新平台相关业务及操作流程，浙江省药械采购中心也将在今日（月日）举办配送企业培训班，开展药品采购新平台相关业务培训。工作安排年月日前，各药品配送企业须明确新平台使用的负责人。年月日前，各药品配送企业须完成新平

2016/9/28 9:12:17



最高降33％！多个药品价格调整

近日，青海省药品采购中心发布《关于调整部分药品价格的通知》，调整后的价格从即日起执行。《通知》指出，湖北民康制药有限公司珠海润都制药股份有限公司华夏生生药业北京有限公司家企业申请对个药品的价格进行调整。其中，华夏生生药业北京有限公司共有个药品调整了价格，为本次调价产品数量最多的企业。同时，该药企的甘油果糖氯化钠注射液注射液（实际规格）价格降幅为，为本次价格降幅最大的药品。从附件信息看，这个药品涉及药品阳光挂网采购（第三批）青海省年度低价药国采第五批国采第九批等集采项目。附件药品价格调整汇总表

2024/6/18 9:31:02