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关节软组织损伤修复固定系统商品名
产品名称: |
关节软组织损伤修复固定系统(商品名:Intrafix)Intrafix Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.24 |
有效期: |
2013-01-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】关节软组织损伤修复固定系统由IntrafiX胫骨锥形螺钉和胫骨螺钉护套组成。螺钉材质为乙缩醛树脂、护套材质为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品为前交叉韧带重建术中将软组织固定在骨组织上的植入物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 5068-2008《关节软组织损伤修复固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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