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关节软组织损伤修复固定系统商品名

    产品名称: 关节软组织损伤修复固定系统(商品名:Intrafix)Intrafix Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460130号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.24
    有效期: 2013-01-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】关节软组织损伤修复固定系统由IntrafiX胫骨锥形螺钉和胫骨螺钉护套组成。螺钉材质为乙缩醛树脂、护套材质为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品为前交叉韧带重建术中将软组织固定在骨组织上的植入物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 5068-2008《关节软组织损伤修复固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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