C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（胶乳法）Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（胶乳法）Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)_

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注册/备案号：	国械注进20172400982
注册/备案单位：
批准日期：	2017-03-28
有效期：	2022-03-27
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位【型号、规格】300测试，2×50测试，250测试。【结构及组成】试剂1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白（小鼠）的三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液，防腐剂，稳定剂。试剂2：含有包被抗C反应蛋白抗体（小鼠）的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液，防腐剂，稳定剂。【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白（小鼠）的三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液，防腐剂，稳定剂。试剂2：含有包被抗C反应蛋白抗体（小鼠）的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液，防腐剂，稳定剂。【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/

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