反应蛋白()检测试剂盒(胶乳法)反应蛋白()检测试剂盒(胶乳法)
产品名称: |
C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶乳法)Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶乳法)Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS) |
注册/备案号: |
国械注进20172400982 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】300测试,2×50测试,250测试。 【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂,稳定剂。试剂2:含有包被抗C反应蛋白抗体(小鼠)的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液,防腐剂,稳定剂。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂,稳定剂。试剂2:含有包被抗C反应蛋白抗体(小鼠)的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液,防腐剂,稳定剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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